Karen Lowton, PhD
Conférencier supérieur
Vieillisse & Santé
École des sciences sociales et politiques publiques
King’s Collège
Londres, Royaume-Uni
Les personnes avec cystique fibrose (PWCF) sont souvent demandées de participer aux projets de recherche clinique. Ces projets ont pour but de comprendre et d’améliorer les expériences en relation avec cet état de santé, les traitements pris et le soin reçu. Cet article considère les raisons pour lesquelles PWCF choisit, ou refuse, d’y participer.
Quelle sorte de recherche clinique est réalisée ?
Les études CF de recherche incluent l’essai de nouvelles drogues ou nouvelles manières de donner des traitements établis. Ils se concentrent aussi sur la recherche psychologique qui a pour but de comprendre comment les personnes éprouvent différent aspects de vivre avec cet état, pendant que certaines études impliquent un questionnaire ou une médecine particulière pour une étude médicale, certaines études impliquent plus d’une méthode, et donc les chercheurs peuvent demander aux participants d'entreprendre plus d’une tâche. Cependant, PWCF doit se souvenir qu'ils peuvent changer leurs avis et se retirer de l'étude même après avoir consenti d’y participer. C'est aussi vital pour les personnes de se souvenir que faire des recherches n'affectera pas leur habituel ou futur traitement et soin. La gamme de tâches que les personnes peuvent être demandées de faire est large et peut inclure :
Un procès contrôlé aléatoire
Cela implique une drogue, ou genre de traitement, être testé contre une drogue établie ou traitement. Les participants complètent généralement diverses mesures telles questionnaires, bascules et mesures physiques pour un certain temps. Le procès est «aveugle» cela signifie que les participants et chercheurs ne savent pas si les participants sont dans le «nouveau traitement»ou «groupe de comparaison». Cette méthode fournit des résultats les plus objectifs. Cette méthode n'est pas possible pour certaines épreuves, comme enquêter si c'est mieux de recevoir des antibiotiques intraveineux à la maison ou à l'hôpital.
Observation
Cette méthode implique regarder qui font les personnes, bien par une observation de recherche, ou par l’utilisation de l'enregistrement de la vidéo. Un exemple récent a consisté à observer comment les familles se comportent pendant les heures de repas des petites enfants avec CF (1).
Un entretien personnel
Certains projets visent à capturer le raisonnement des personnes et les explications pour leurs croyances, attitudes et comportements. Typiquement, les entretiens personnels ont lieu sur un emplacement convenable au répondant et ils sont enregistrés à fin que le chercheur peut noter correctement ce qui est dit.
Révision des questions éthiques
Toutes les recherches menées avec les personnes et/ou leurs familles exigent l'approbation éthique. C'est sauvegardé les droits, sécurité et bien-être de tous les participants, et d’assurer que des chercheurs ne soient pas indûment influencés par leurs fondateurs ou sponsors. Il y a un grand nombre de groupes qui font la révision éthique, selon où la recherche est localisée, et le type de recherche entreprise. au Royaume-Uni, le bureau central pour des Comités de recherche étique (COREC ; www.corec.org.uk) surveille des mécanismes d’approbation pour toute recherche qui concerne des patients qui utilisent des services de santé nationale. Virtuellement, toutes les universités britanniques ont des comités pour surveiller la recherche entreprise par leurs étudiants et membres du personnel. En Amérique du Nord, les commîtes de Révision institutionnelle font la révision éthique.
Toutes les études de recherche clinique gardent les données confidentielles (par exemple quand les des mesures physiques ont été faites ou dans une forme anonyme (par exemple quand des parties des interviews sont notés sur les rapports). Cela assure que n'importe qui lise le rapport de la recherche est incapable de connecter des personnes qui ont participé au projet avec des réponses spécifiques. Les chercheurs sur chaque projet informeront des participants potentiels au sujet de comment ils projettent de garder leurs données privez bien et aussi bien pour combien de temps il sera gardé.
Pourquoi est-ce que les personnes participent généralement à la recherche ?
Beaucoup de travail a été fait pour découvrir pourquoi les personnes avec maladies chroniques choisissent de participer aux quelques projets de recherche cliniques, mais pas aux autres. Par exemple, une occasion d'améliorer la santé personnelle à travers accès aux nouveaux traitements ou les experts ont motivé des personnes avec maladie vasculaire (2), conditions cardiaques graves (3) et cancer (4). Ayant plus de connaissance sur les motivations des personnes pour participer à la recherche permettent aux chercheurs de concevoir une étude qui sera de plus grand avantage à la communauté des patients, et enlève des barrières inutiles à la participation qui peut exister tout en protégeant ceux qui peuvent être vulnérables. Certaines conditions à la participation paraissez le mêmes n’importe quelle maladie les personnes ont. Beaucoup de personnes croient que la participation à la recherche clinique les permet accéder aux nouveaux traitements ou modes de soin qu'ils ne seraient pas normalement capables d'avoir. De plus, il peut leur permettre d'être traités par des experts ou des spécialistes dans cette maladie et avoir plus de temps dans leurs rendez-vous. Les raisons que les personnes donnent pour refuser sont généralement l’obstacle de la recherche, et les coûts financiers ou personnels de voyage, garderie des enfants, s’absenter du travail ou d'autres responsabilités.
Pourquoi est-ce que les personnes avec CF participent à la recherche ?
Comme des personnes avec d'autres conditions chroniques, les raisons pour lesquelles des personnes avec CF choisissent ou refusent de participer à la recherche sont variées. Un groupe de 31 personnes entre 18-30 d'âge, qui attendent des centres CF spécialistes au Royaume-Uni ont participé aux entretiennes personnelles et ont partagé leurs motivations pour, et expériences de participation a la recherche clinique. Tout le monde a confirmé qu'ils avaient été demandés à participer au moins d’un projet de la recherche autre que le courant. Ces projets ont inclus sang donnant ou scanners subissant pour recherche physiologique, en autorisant le chercheur à prendre prélèvements nasaux qui utilisant un sonder, en prenant de nouvelles drogues, telles que Pulmozyme ®, ou compléter des questionnaires sur la santé pour les projets psychosociaux. Cependant, beaucoup de patients étaient vagues au sujet du spécifie des méthodes et/ou de la recherche à qu'ils avaient participé précédemment. Bien que la majorité de la recherche clinique dont les patients ont parlé n'ait pas impliqué la prise des nouvelles substances, il y avait d'autres tâches (ex. subissant scanners ou teste de sang) que ne faisant pas partie de leur soin médical habituel.
Confiance aux centres CF
Les hommes et femmes se sont habitués à une variété de sources pour avoir de l'information au sujet des traitements actuels et en voie de développement, et ils ont paru satisfaits avec ce qu'ils ont appris. Ces sources ont inclus la Confiance CF, d'autres patients, personnel des soins médicaux du Centre et l'Internet. Quant aux Centres CF en générale, les patients ont rapporté l'accès ponctuel au personnel clinique et traitement, et croyaient que le personnel ne les mettrait jamais leur santé à risque. De plus, les participants ont eu confiance en que le personnel assurerait leur bien-être dans la participation de la recherche, en croyant que le personnel savait le meilleur traitement courant et s'occupent de la santé des personnes vers nouvelles thérapies. Cependant, quelques-uns ont rapporté ayant perdu la confiance dans un médecin particulier. (En outre, quelques-uns ont fait des remarques qu'était moins possible qu'ils aient consenti à participer si les tâches de la recherche qui ont dû être complété n'étaient pas si attirantes).
Penser au sujet des risques et avantages de participation
PWCF a ressenti le «risque» impliqué à la participation dépend du type de recherche et de leur état de santé au point la demande a été faite. Les personnes ont calculé davantage le risque quand ils ont été demandés à participer au développement d’une drogue ou recherche génétique, que, par exemple, quand ils ont été demandés d’avoir sang tiré. Cependant, la participation aux projets du développement d’une drogue a été regardée comme «nécessaire» ou «inutile» selon l'état de la santé du sujet et l'efficacité de son traitement habituel pour le maintenir, avec les personnes dans un état de santé relativement bonne qui préfère le refus de la recherche du développement d’une drogue jusqu'à leur santé courante, ou manque d'efficacité du traitement, a suggéré qu’une nouvelle drogue peut apporter des avantages.
Aucun n'a exprimé qu'ils doivent participer à la recherche pour assurer leur bon soin dans le futur, ou pour être considéré comme un «bon patient». Cependant, un homme, âgé 40, qui devait suivre un transplant du poumon a déclaré que il a cru que sa partie au recherche était obligatoire; ce qui n'est jamais le cas.
Contraintes sociales
Les personnes pensaient que la considération de l'effet potentiel de la recherche sur leur vie sociale était essentielle quand étaient demandés à participer à la recherche clinique. Les inquiétudes sociales le plus communément identifiées étaient des obligations aux familles et les patrons. Bien que certaines tâches de la recherche fussent d'une courte durée, par exemple une visite en consultation externe, d'autres projets ont pris des mois pour les volontaires à compléter souvent a impliqué des visites fréquentes à l'hôpital. La contrainte imposée par ’emploi signifié que les personnes ne se sont pas senties capables de s’éloigner de leur travail, surtout s’ils voulaient «sauver» cela pour futures périodes anticipées de maladie aiguë. Par conséquent, beaucoup des travailleurs ont senti que, bien que leur emploi leur empêche de participer aux projets de a recherche à plus long terme, ceux qui pourraient assignés dans un rendez-vous planifié en consultation externe étaient acceptables.
Le besoin de concerner des parents et /ou la famille plus large dans les décisions à participer a été considéré par beaucoup des patients, surtout ceux qui avaient ou songeaient à avoir des enfants. Ceux qui cherchaient un enfant ou considèrent subir fréquemment un traitement de fertilité ont décidé contre la participation dans la recherche dûe aux risques inconnus qu'il pourrait présenter au fœtus; dans cet exemple le risque de la santé et les risques sociaux ont été considérés ensemble.
Contraintes de la santé
La connaissance d'ayant déjà survécu l'âge de la survie prédit pour des patients CF comme groupe et la probabilité de diminution de l’état de la santé avec l’âge ont été des contraintes considérables pour les participants dans leurs dernières années vingt ou des années trente. Ce groupe disait que maintenant ils étaient plus vieux ils étaient «plus prudentes», en participant seulement à la recherche qu'ils pensaient ne mettrait pas leur santé actuelle à risque ou leur donnerait un gain de santé immédiate. Il était moins possible, par conséquent, de participer au test d’une drogue, en préférant participer à la recherche psychosociale. La croyance que quelque chose peut «aller mal» à travers leur participation dans un projet de la recherche clinique et à endommager la santé en fait bonne, soigneusement contrôlée était assez pour les arrêter de participer.
PWCF à qui avait été demandé de participer au procès qui testait nouvelles drogues telles que Pulmozyme®, autorisé pour usages dans CF en 1994, semblait avoir une approche plu précis à prise de décision et gestion du risque, comme ceux qui avaient été approchés pour participer à la recherche de la thérapie génétique. Ici les risques de la santé ont été calculés beaucoup plus que les risques sociaux, bien qu'il ait été reconnu le bénéficie social, en étant capable de jouer aux sports avec des enfants par exemple ou en étant capable de travailler, surviendrait de tous avantages de la santé qui est survenue.
Peut-être étrangement à ce groupe de patients, quelques personnes dont leur santé n'a pas pu être maintenue par leur traitement habituel, ont rapporté de commencer le contact avec ceux aux Centres qui menaient le procès pour demander s’ils pouvaient participer, en demandant quelquefois plus d’une fois. C'était encore particulièrement vrai du test Pulmozyme®. Un répondant a déclaré qu’a réussi à être recruté pour le test seulement des mois avant qu’il eu sa greffe cœur-poumon.
Souhaiter «retourner»aux autres
Dix-sept individus ont déclaré explicitement que leur motivation pour la participation dans quelques projets de la recherche était «aider d'autres». Plus spécifiquement, sept d’autres ont déclaré qu'ils ont voulu «retourner aux autres» comme une forme de remboursement pour le traitement et soin qu'ils avaient reçu.
Bien que la volonté de retourner fût évident, des risques à soi-même ont été considérés avec soin et, surtout dans le contexte de la thérapie génétique, des pensées aux autres souvent prévalent. Pendant leur calcul de risque personnel, les participants ont déclaré qu'ils étaient conscients des avantages possibles aux d'autres qui surviendraient de leur participation dans les tels tests. Cependant, les avantages potentiels aux autres ont été perçus comme secondaire aux risques à l’individu dans cette prise de décision et à bonus s’ils avaient décidé de participer. Dans certaines cas, le coût potentiel à soi-même a compensé tout avantage possible aux autres, en faisant la négation à PWCF une décision difficile d'atteindre. Deux personnes qui avaient refusé de participer au développement de la drogue ont exprimé des sensations d'égoïsme et culpabilité.
Les personnes avec CF ont défini attentivement «d'autres» qui peuvent bénéficier de leur participation dans les recherches à l’hôpital. Des centres spécialistes étaient tune destinataire nommé par la majorité des patients, et le patient était dans ces exemples «retournant» à l'hôpital et personnel pour le soin reçu. D'autres bénéficiaires de « retourner» ont été nommés comme patient et perçu habituellement qui leur santé était pire ou «moins heureux» qu’elles-mêmes, qui peuvent bénéficier des résultats de la recherche et les patients passés (ceux maintenant morts) qui avaient participé aux procès pour les drogues lesquelles le patient bénéficiait actuellement et pour lesquelles les participants ont payé leurs frais dans la reconnaissance que ces personnes avaient donnée pour eux. Les futurs patients (enfants et ceux pas encore né avec CF) ont aussi été identifiés comme ceux qui bénéficieraient des futurs traitements que les patients d'aujourd'hui aident pour développer à travers leur participation.
Bref, il y a beaucoup de motivations pour choisir ou refuser de participer à la recherche. C'est important pour les personnes de se souvenir qu’aucun projet n’est obligatoire, d’information supplémentaire au sujet de l'étude sera disponible au personnel CF ou chercheurs et que se retirer est possible pendant toutes les tâches du projet.
1. Powers SW, Mitchell MJ, Patton SR, Byars KC, Jelalian E, Mulvihil Mm, Hovell, MF, & Stark LJ. Comportements à l'heure de repas dans familles d'enfants et tous petits enfants avec fibrose cystique. Journal de fibrose cystique, 2005, 4 (3), 175-182.
2. Wilcox M & Schroer S. La perspective des patients avec maladie vasculaire sur participation aux procès cliniques. Journal d’’infirmière vasculaire, 1994, 12, 112-116.
3 Gammelgaard A, Rossel P, Mortensen OS, en collaboration avec des investigateurs DANAMI-2. Les perceptions des patients de consentement éclairé à la recherche de l'infarctus du myocarde aigu : une étude danoise. Science humaine et médecine, 2004, 58, 2313-2324.
4. Madsen SM, M. Mirza, Holm S, Hilsted KL, K Kampmann, & Riis P. Attitudes vers la recherche clinique parmi participants et non-participants. Journal de médecine interne, 2002, 251, 156-168.
Cet article est pris du papier de Dr Lowton «Trials and tribulations: Understanding motivations for clinical research participation amongst adults with cystic fibrosis», publié sur Social Science and Medicine, 2005, 61, 1854-1865. Social Science & Medicin; fournit un forum international et interdisciplinaire pour la dissémination de conclusions de la recherche, révisions et théorie dans toutes les régions d'intérêt commun aux scientifiques sociaux, les médecins praticiens et des faiseurs de la politique.
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