Author

Peter Bye, MD

Translator
Florence Stubbs

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July 15, 2006

Recherche sur la solution saline hypertonique


À propos de la solution saline hypertonique

La solution saline hypertonique (HS) est simplement une solution d’eau et de sel à forte concentration. La concentration utilisée est typiquement d’environ 7 % de sel (c’est-à-dire environ deux fois plus salé que l'eau de mer) bien que des concentrations plus faibles ou plus élevées sont parfois utilisées. La solution saline hypertonique peut être transformée en brume au moyen d’un simple dispositif appelé nébuliseur. La brume peut ensuite être inhalée dans les poumons.

Comment la solution saline hypertonique aide au traitement de la mucoviscidose ?

Lorsque la solution saline hypertonique est inhalée dans les poumons, le corps essaie de diluer la forte concentration de sel. Les cellules qui tapissent les voies aériennes sont stimulées et libèrent de l'eau. Ceci restaure la couche d’humidité tapissant les voies aériennes, ce qui aide le mucus à se dégager de la même manière qu'il le fait dans des poumons en bonne santé. Vous pourriez considérer que les poumons « vidangent » le mucus infecté et stagnant.

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Des études effectuées au milieu des années 1990 ont montré que l'inhalation de solution saline hypertonique nébulisée augmentait temporairement la vitesse à laquelle le mucus est dégagé des poumons. Des essais à court terme effectués par la suite ont montré que l’inhalation régulière de solution saline hypertonique nébulisée (généralement deux fois par jour) améliorait la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de la mucoviscidose.

Sur quoi portait l'essai réalisé il y a peu ?

Bien que les essais à court terme ont été favorables, nous ne savions pas si la solution saline hypertonique était efficace et sans danger lorsqu’utilisée sur le long terme. L’essai national de solution saline hypertonique (National Hypertonic Saline Trial) a testé 164 sujets stables atteints de mucoviscidose âgés d'au moins 6 ans. Ces sujets se sont vu allouer de manière aléatoire l'inhalation soit de 4ml de solution saline hypertonique (solution à 7 %), soit de 4 ml d'un placébo (une solution de sel très faible, un tiers moins salée que l'eau de mer). Les deux solutions contenaient une substance inerte pour camoufler le goût, si bien que les sujets ne savaient pas quelle solution ils inhalaient. Les sujets ont inhalé leur solution prescrite deux fois par jour pendant 48 semaines. Ils ont conservé toutes leurs autres thérapies standard, et ont reçu tout traitement supplémentaire quelconque qu’ils auraient normalement reçus à chaque fois qu’ils étaient sujets à une poussée active. Les patients ont été régulièrement observés pour détecter tout signe d’amélioration, ainsi que pour détecter d’éventuels effets indésirables quelconques.

«Les sujets qui ont inhalé la solution saline hypertonique ont eu bien moins de poussées actives.»
 

Qu’a montré l’essai ?

La conclusion principale de l’essai concerne la fonction pulmonaire : un test de respiration, qui mesure la bonne santé des poumons, peut faire entrer et sortir l'air. Les sujets qui ont inhalé la solution saline hypertonique ont présenté une augmentation modeste de leur fonction pulmonaire au premier point de mesure (c'est-à-dire, après 4 semaines). Cette amélioration s'est maintenue jusqu'au dernier point de mesure (c'est-à-dire à la 48ème semaine).
Un effet bien supérieur a été observé sur les poussées actives d’infection pulmonaire. Les sujets qui ont inhalé la solution saline hypertonique ont eu bien moins de poussées actives. Les poussées actives qu’ils ont eu ont eu tendance à être moins graves et ne duraient pas si longtemps. Bien que les deux groupes de sujets aient utilisé de nombreux antibiotiques pour essayer d’empêcher les poussées actives, ceux inhalant la solution saline hypertonique ont eu besoin de beaucoup moins d’antibiotiques « supplémentaires » contre les poussées actives.

Les sujets qui ont inhalé la solution saline hypertonique ont également pu jouir d’une assiduité améliorée à l’école, au travail ou à d’autres activités habituelles. En moyenne, les sujets inhalant le placébo ont manqué 17 jours ou plus d’école/de travail que ceux inhalant la solution saline hypertonique. Les personnes inhalant la solution saline hypertonique ont également ressenti que leur santé générale et leur qualité de vie étaient meilleures.

Avez-vous observé des effets indésirables ?

La solution saline hypertonique peut provoquer un rétrécissement des voies aériennes - comme cela peut se produire chez des sujets atteint d'asthme. Dans l’essai national de solution saline hypertonique, tous les sujets ont pris un médicament, appelé bronchodilatateur, pour ouvrir leurs voies aériennes juste avant chaque dose. Ceci a été très efficace pour limiter l'importance du rétrécissement des voies aériennes. Pour cette raison, il est fortement recommandé que :

• les personnes atteintes de la mucoviscidose utilisent un bronchodilatateur avant chaque dose de solution saline hypertonique, et que
• les personnes atteintes de la mucoviscidose soient supervisées lorsqu’elles inhalent leur première dose de solution saline hypertonique.

Leur fonction pulmonaire doit être mesurée avant et après la dose, pour vérifier que le bronchodilatateur est suffisamment puissant pour empêcher tout rétrécissement significatif des voies aériennes.

Les sujets inhalant la solution saline hypertonique ont également observé des toux plus fréquentes pendant et immédiatement après leurs inhalations. Ainsi, une toux peut survenir lors de l’utilisation de la solution saline hypertonique. Toutefois, la toux a tendance à se calmer après les premières doses, les premiers jours, ou au plus, les premières semaines. La toux a été suffisamment violente pour empêcher les personnes d’utiliser la solution saline hypertonique sur le long terme dans seulement un très petit nombre de cas. Dans la pratique, une concentration plus faible de solution saline peut être mieux acceptée par ces personnes.

Les poumons ont également été évalués très précisément afin de détecter tout signe que l’inhalation constante de solution saline hypertonique provoquait davantage d’inflammation dans les poumons. Aucune preuve de ceci n’a été trouvée. Également, l’utilisation de solution saline hypertonique n’a pas affecté le type de bactéries trouvé dans les poumons, ni leur concentration dans le mucus.

La solution saline hypertonique est-elle également appropriée pour d’autres maladies pulmonaires ?

Une maladie pulmonaire appelée bronchiectasie provoque également une infection chronique dans le poumon avec des poussées actives aiguës. Un essai à court terme montre que la solution saline hypertonique est utile dans la bronchiectasie. Toutefois, aucun essai à long terme n’a été réalisé sur des personnes atteintes de bronchiectasie.

Aucune preuve n’a été apportée de l'efficacité de la solution saline hypertonique dans d'autres maladies pulmonaires. La plupart des autres maladies pulmonaires ne provoquent pas d’infections et bon nombre d’entre elles provoquent un rétrécissement des voies aériennes (telles que l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l’emphysème). Puisque la solution saline hypertonique n'est utile que pour combattre l'infection et qu'elle peut provoquer un rétrécissement des voies aériennes, elle ne serait pas utile dans ces maladies et pourrait même tout à fait présenter un caractère nuisible.

Je suis atteint de la mucoviscidose ou de bronchiectasie. Comment puis-je obtenir de la solution saline hypertonique ?

À l’heure actuelle, aucun fabricant du commerce ne produit de solution saline hypertonique. Toutefois, en Australie, une réserve est disponible auprès de certaines pharmacies d’hôpital. La plupart des hôpitaux disposant une clinique de lutte contre la mucoviscidose de grande taille ont pris part à l'essai national de solution saline hypertonique et, par conséquent, cette réserve est déjà à disposition. Si votre hôpital n'a pas encore de réserve de solution saline hypertonique, cela va peut être prendre un peu de temps avant qu’elle ne soit disponible. Si vous êtes atteint de bronchiectasie, discutez avec votre médecin traitant de l’utilisation à court terme de la solution saline hypertonique.

La communauté luttant contre la mucoviscidose devrait faire pression pour que la solution saline hypertonique soit disponible plus facilement dans le monde entier.
 

Peter Bye, Professeur agrégé, est médecin spécialiste et directeur de Cystic Fibrosis Care, au Royal Prince Alfred Hospital de Sydney en Australie.

 
 

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